實驗原理

本試劑盒采用競爭法酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。在預包被抗人去甲腎上腺素（NE）抗體（固相抗體）的微孔酶標板中，加入人去甲腎上腺素（NE）校準品和待測樣本，再加入HRP標記的人去甲腎上腺素（NE）抗原（酶標抗原），經(jīng)過溫育與充分洗滌，去除未結(jié)合的組分，在微孔板固相表面形成固相抗體-酶標抗原的免疫復合物。加底物A和B，底物在HRP催化下，產(chǎn)生藍色產(chǎn)物，在終止液（2M 硫酸）作用下，最終轉(zhuǎn)化為黃色，在酶標儀450nm波長上測定吸光度（OD值），吸光度（OD值）與待測樣品中人去甲腎上腺素（NE）的濃度負相關。擬合校準品曲線，可以計算出樣本中人去甲腎上腺素（NE）的濃度。

試劑盒限制性

1、 僅供科研使用，不得用于臨床診斷。

2、 在試劑盒標示的有效期內(nèi)使用，過期產(chǎn)品不得使用。

3、 跟其他廠家的試劑盒或者組分不能混用。

4、 使用試劑盒配套的樣品稀釋液。

5、 如果樣本值高于最高標準品濃度值，請將樣本適當稀釋后，再重新測定。

6、 待測樣本中存在的人抗鼠等異嗜抗體會干擾檢測結(jié)果，檢測前，請排出該因素。

7、 通過其他方法得到的檢測結(jié)果，與本試劑盒測定結(jié)果不具有直接的可比性。

試劑盒性能指標

1、物理性能

試劑盒的各液體組分應澄清透明、無沉淀或者絮狀物。微孔板鋁箔袋應真空包裝，無破損漏氣。

2、劑量反應曲線線性

校準品劑量反應曲線相關系數(shù)r值，大于等于0.9900。

3、精密度

批內(nèi)精密度：三組已知的高、中、低濃度樣品，進行二十次在同一個板塊內(nèi)精度評估。批內(nèi)變異系數(shù)CV%小于10%。

批間精密度：三組已知的高、中、低濃度樣品，進行二十次在不同板塊內(nèi)精度評估。批間變異系數(shù)CV%小于15%。

4、靈敏度

檢出劑量小于1.0 pg/mL。

5、回收率

三組已知的高、中、低濃度樣品，進行五次在同一個板塊內(nèi)回收率評估，回收率在85%-115%之間。

6、特異性

本試劑盒識別天然和重組人去甲腎上腺素（NE），與結(jié)構(gòu)類似物無交叉。

7、穩(wěn)定性

2℃-8℃保存，有效期6個月。

1、 檢測范圍

12.5 pg/mL - 400 pg/mL